来源:人民网、中国共产党西藏自治区委员会 发表时间:2026-08-19 13:28
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作者: 张嘉懿

近日,经国家药品监督管理局严格审评,乙酰唑胺缓释胶囊正式获批上市。该药是国内首个获批用于预防急性高原病的专用药品,标志着我国结束无专门预防急性高原病用药的历史,填补了高原医学领域的关键空白。

该药物临床试验由西藏自治区人民医院副院长、西藏高原医学研究所所长格桑罗布教授担任主要研究者。药物Ⅲ期临床试验方案由其团队牵头制定,平原参与者入组工作在合作单位航天中心医院完成,高原阶段临床试验在西藏组织实施,相关研究成果发表于国际高原医学旗舰期刊《High Altitude Medicine & Biology》(《高原医学与生物学》)。试验结果显示,与安慰剂组相比,用药组急性高原病总体发生率显著降低,其中中重度急性高原病的发生率下降14.6%。这一结果为制定适合中国乃至亚洲人群的高原病预防策略,提供了坚实的循证医学依据。

乙酰唑胺属于碳酸酐酶抑制剂,通过抑制碳酸酐酶活性,促进肾脏排出碳酸氢盐,纠正高原缺氧引发的呼吸性碱中毒,调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平,从而改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力,从源头降低急性高原病发病风险,减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状。不同于仅具备辅助调理功效的保健类产品,该药品经权威临床试验验证,拥有国家药品监督管理局审核批准的预防适应证,实现了对急性高原病的科学化、规范化前置预防。

格桑罗布表示,此前国际上虽已将乙酰唑胺用于预防急性高原病,但我国一直缺乏经国家药监局批准、具备严格临床试验支撑的乙酰唑胺制剂,且国际现有剂型为需一日多次服用的短效片剂,国内市场长期无相关适应证药物可用。此次获批的缓释胶囊不仅填补了这一关键空白,还实现了剂型优化,为进入高原人群的身体健康和生命安全提供了更可靠、便捷的用药保障。

该药品获批上市,既丰富了高原医学防治手段,也为高原群众、广大进藏人群及高原重大项目建设提供了坚实的健康保障,同时进一步提升了西藏在国际高原医学领域的科研影响力。


编辑:刘子婷