全媒体记者 张嘉懿/文

近期，中药饮片追溯相关系列标准密集进入公开征求意见阶段。7月1日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知（征求意见稿）》，面向社会征集意见；7月3日，国家药品监督管理局信息中心同步公示《中药饮片追溯码编码技术指南（征求意见稿）》《中药饮片追溯基本数据集（征求意见稿）》两项配套信息化标准，分别从医保编码规则、技术赋码、全流程数据采集三方面搭建统一数字化追溯体系，旨在实现中药饮片“一物一码、全程可追溯”，同步夯实用药安全、规范医保基金监管两大防线。

长期以来，中药饮片产业链跨度大、流转主体多，行业存在多重监管堵点。从中药材种植、产地加工，到饮片炮制、流通销售，再到医疗机构使用，各环节数据相互割裂；各地自建追溯平台编码规则不统一，系统互不兼容，增加企业数字化改造成本。同时，缺少全国统一标识体系，假冒、劣质饮片在出现质量问题后难以锁定全链条责任；医保结算环节也因无法核验饮片正品信息而存在基金监管风险。这些问题，正是本次标准制定重点突破的方向。

系列文件统一确立实用性、唯一性、可扩展性、通用性四大编码原则。编码架构分为中药饮片标识码与生产标识码两大模块：前者绑定企业、品名、执行标准、包装等固定基础信息，实现产品唯一身份锁定；后者关联单品序列号、批号、生产日期、保质期等动态生产数据，并配套校验位确保编码准确。追溯码采用20字符固定格式，亦可适配ISO相关国际标准；载体可选用二维码、一维条码或RFID标签，适配不同包装场景。

配套的《中药饮片追溯基本数据集》将信息划分为基础信息与应用信息两大类别，共计16类标准数据子集，覆盖生产、经营、配送及医疗机构等全部市场主体。统一规定全链条采集字段，包括药材产地、采收时间、检验报告、仓储冷链温度、出库入库单据、零售发药台账等完整信息。

文件单独设置消费者查询专用数据集，公众可通过追溯码查询饮片生产及流通核心信息。监管部门则可借助标准化数据，快速完成问题饮片溯源并启动召回流程。针对罂粟壳、毒性药品及麻醉类特殊饮片，强制留存购药、开方、发药人员完整记录，实现闭环管控。

在医保监管层面，征求意见稿明确，医保定点机构结算时须核验饮片追溯码并上传医保平台，集采环节探索将追溯落实情况纳入评审指标，分品种、分阶段推进全品类赋码管理。其中《中药饮片追溯码编码要求》意见反馈截至7月8日，药监局两项配套标准意见征集截至8月3日，社会单位、个人可通过官方指定渠道反馈修改建议，待完善后正式落地实施。

编辑：孟硕