网购凭借便捷高效的优势,成为很多人购买医疗器械的首选方式。但网购的便利性也带来了隐患,部分不法商家为谋取利益,销售未注册、假冒伪劣的医疗器械,这类产品不仅无法保障使用效果,还可能因质量不达标引发安全风险,危害身体健康。医疗器械属于特殊商品,其生产、销售和使用都有严格的监管要求,网购后及时查验真伪,是守护自身健康的必要步骤。消费者收到产品后,可通过以下三步查验真伪。
第一步:找到产品的“身份证”——注册证编号
1.什么是注册证编号?
注册证编号是国家药品监督管理部门批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件编号,是监管部门监管医疗器械的重要手段。正规医疗器械的产品本身、说明书或外包装上通常印有注册证编号,网购收到货后,可直接在这些位置查找。
2.不同类别器械的编号格式
不同类别、不同产地的医疗器械,注册证编号格式有所不同。例如,境内第二类医疗器械的编号格式为:省简称+械注准+年份+管理类别+分类编码+流水号,如“赣械注准20232140001”;进口医疗器械的编号格式为:国械注进+年份+管理类别+分类编码+流水号,如“国械注进20223131805”;第一类备案器械的编号格式为:备案部门简称+械备+年份+流水号,如“国械备20191220”。
其中,编号中的“准”字代表境内医疗器械;“进”字代表进口医疗器械;“许”字代表港澳台地区医疗器械。管理类别用数字2或3表示,2代表第二类医疗器械,3代表第三类医疗器械,数字越大,产品风险等级越高,监管要求也越严格。
第二步:登录国家药监局官网,输入编号查真伪
找到注册证编号后,权威的查验方式就是登录国家药品监督管理局官网,通过官方渠道查询其真伪。
1.登录国家药品监督管理局官网
国家药品监督管理局官网网址为https://www.nmpa.gov.cn/,建议直接通过浏览器搜索官网名称进入,避免点击陌生链接,防止信息泄露或进入虚假网站。
2.进入查询页面
进入官网后,找到“医疗器械”栏目,点击进入后选择“医疗器械查询”,进入专门的医疗器械信息查询页面。
3.输入查询信息
在查询页面的搜索框中,输入商家提供的注册证号或产品名称,输入时注意核对编号是否完整,避免因输入错误导致查询结果不准确。同时,可根据产品类型,选择“境内医疗器械”或“进口医疗器械”来进行精准查询,缩小查询范围,提高查询效率。
4.核验信息
查询结果出来后,要将查询到的信息与收到的产品标签、说明书进行逐一核对。重点核对产品名称、注册人/备案人名称、生产地址、适用范围/预期用途、结构及组成这几项。
第三步:根据查询结果,辨别真伪
完成官网查询后,需正确解读查询结果,不同的查询情况对应不同的产品状态,具体可分为以下几种常见情况。
1.查询不到注册证号
若查询不到该注册证号,说明该产品未经过国家药品监督管理部门注册或备案,可能无法保证质量和安全,不建议使用,应及时联系商家退货,并向平台或监管部门举报。
2.查得到注册证号,但产品名称/厂家与实物不符
若能查询到注册证号,但查询结果中的产品名称、厂家与实物不符,说明该产品可能涉嫌冒用他人注册证,属于违法违规产品,同样不能使用。
3.查得到注册证号,但适用范围与宣传不一致
若查询到的信息与实物基本一致,但产品的适用范围与商家宣传不一致,就可能存在虚假宣传情况。这类产品虽已合法注册,但商家夸大适用范围,可能导致消费者误用,影响健康,需谨慎使用。
4.查得到注册证号且信息完全一致
若查询到的信息与产品实物完全一致,说明该产品已合法注册,符合国家监管要求。后续使用时,仍需按照说明书操作,确保使用安全。
编辑:孟硕


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