全媒体记者 孙崇岳/文

药品说明书字号过小，易影响老年人用药安全。今年全国两会期间，多名代表委员再次聚焦这一民生问题，就“药品说明书适老化改造”提出建议，呼吁通过完善制度设计、强化技术支撑，加快推进改革落地见效，为老年服药群体消除障碍。

现实生活中，许多人均有同感：许多药品说明书存在字号太小、专业术语过多的问题，导致很多老年人戴着老花镜仍看不清、看不懂，极易看错用量、禁忌证等，进而带来错服、漏服或过量服药等安全隐患。

药品说明书是法定用药指南，清晰易辨是基本要求。然而现实中，部分企业为压缩成本、规避风险，刻意缩小药品说明书字号、堆砌专业术语，使本该便民的说明书变得难以读懂，这既有悖于药品管理相关规定的精神，也漠视了群众最基本的用药需求。基于此问题，今年全国两会上，全国人大代表、民进湖南省直出版支部主委戴茵递交了“关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议”。

事实上，早在2023年10月，国家药监局就已发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，积极推进相关改革试点工作，发布指南指导大字版或者简化版说明书编写，并鼓励企业提供语音播报等，以更好地满足公众安全用药需求。截至目前，已发布五批试点改革名单，共计1765种药品参与改革试点工作。

但戴茵在调研走访中发现，药品说明书适老化及无障碍改革进展不够迅速。“说明书标准不统一与法律法规支持不足是当前亟待解决的两大问题。”戴茵代表坦言，一方面，药品说明书尚未形成全国统一的标准版本，企业不愿意花费较高成本修改说明书；另一方面，改革目前尚处在试点阶段，缺乏法律约束力。

全国政协委员、山东大学齐鲁第二医院中西医结合医学中心学科带头人孙蓉同样关注到这一问题。她指出，部分上市多年的药品说明书，安全性信息仍标注“尚不明确”；部分药店存在药师挂名、违规售药等乱象，扰乱合理用药秩序。

针对当前困境，代表委员从不同角度提出了解决方案。孙蓉建议，从供给侧层面出发，制定统一的适老版说明书模板，推行“双轨制”，开通绿色审批通道并给予企业激励。规范药品信息标注，推行风险分级警示。同时，严格药店监管，落实药师在岗制度，打击违规乱象。

戴茵则从更具强制性的政策约束角度出发，建议国家药品监督管理局依据无障碍环境建设法，尽快启动对《药品说明书和标签管理规定》的全面修订，明确要求所有上市药品的说明书必须提供适老化版本，并同步提供完整、规范的电子说明书。

“在建设统一电子平台的基础上，鼓励并规范利用人工智能、数字人等技术，开发集文字放大、语音朗读、用药问答、风险提示于一体的智能化药品信息服务。”戴茵呼吁，加速解决药品说明书适老化、无障碍化问题，让老年人普遍看得清、看得懂，切实保障老年人用药安全。

信息来源：最高人民检察院官网，工人日报，中国食品药品网，红网，北京晚报官网

编辑：孟硕