发表时间：2026-01-09 11:53
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全媒体记者 黄羽婕/文

近日，国家卫生健康委、工业和信息化部等多个部门联合公布了《第四批鼓励仿制药品目录》，共收录了21个品种、47个品规，涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。

仿制药作为与被仿制药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，其在降低医疗支出、提高药品可及性、优化医疗服务水平等方面发挥着重要作用。自2019年起，国家卫生健康委等多个部门已陆续发布了多批《鼓励仿制药品目录》，累计收录药品品种达到了110种。截至2023年年底，前三批目录中已有33个品种获批上市，覆盖抗感染用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等15个方面的治疗用药，其中包括7个罕见病用药。

相较于前三批目录，今年新发布的第四批目录针对我国企业研发的薄弱环节，优先收录了新靶点、新作用机制产品。例如，用于缓解接受血液透析的慢性肾病患者中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市的放射性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药等类别。

在考虑有效性的基础上，第四批目录还优先收录了境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，能有效解决患者入睡难、睡不长的问题，同时可减少白天嗜睡和疲劳等不良反应的发生，弥补了我国已上市药品的不足，为临床提供了更多选择。

此外，第四批目录还围绕促进生育政策，优先选择了不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂或栓剂，可以缓解油溶性注射液在辅助生殖技术支持过程中因长期大剂量注射导致的注射部位红肿、硬结、疼痛，乃至脂膜炎等不良反应。

在考虑用药可及性的同时，目录还优先选择了国内已有临床实践的产品。如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。

来源：国家卫生健康委网站



编辑：孟硕