你是否正在为痘痘发愁?在社交媒体上搜索时,是否常看到网红推荐异维A酸,并称其为“战痘终极核武器”“吃一次就换脸”?如果你正考虑购买或正在服用,请务必了解其潜在风险。
近日,国家药监局于2026年1月6日发布公告,要求修订异维A酸类药品说明书,在不良反应项下增加多项内容。这让一度被奉为“治痘神药”的异维A酸,再次成为公众关注的焦点。一边是监管部门持续加强的用药安全管控,另一边则是社交平台上仍不断出现的“祛痘神器”推荐。异维A酸的使用边界与安全风险,值得公众高度关注。
本次修订主要是在说明书不良反应项下新增多项内容,涉及内分泌、消化、精神、肌肉骨骼、生殖及泌尿等多个系统,涵盖常见与严重的全身性不良反应。精神系统方面,新增内容包括自杀意念、自杀倾向、自杀行为、抑郁、精神错乱及异常行为等。修订中特别指出,在一些抑郁案例中,患者停药后症状有所缓解,但再次用药后抑郁可能重新出现。生殖系统风险也被明确列出,包括勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍和生殖器感觉减退。值得关注的是,个别患者停用异维A酸后,性功能障碍仍可能长期存在,甚至需要专科干预。内分泌代谢系统方面,新增了高甘油三酯血症、高尿酸血症、血糖波动与糖尿病等潜在风险。消化系统则加入了炎症性肠病、肝炎、胰腺炎等严重不良反应。
实际上,这并非异维A酸首次受到监管关注。早在2011年,因其明确的致畸性,国家药监局已要求在说明书首页以黑框形式突出“可致出生缺陷,严禁妊娠期间使用”的警示。2017年,加拿大卫生部与英国药品监管机构也相继发布警示,提示其可能引起勃起功能障碍、性欲减退等风险。此次新增警告,是基于药品上市后的持续监测数据,进一步补充安全信息,也反映出监管部门对公众用药安全的高度重视。
但尽管监管措施逐步严格,社交平台上仍不乏将异维A酸美化为“祛痘神器”的内容,甚至有人分享自行购药、调整剂量的所谓经验。部分网红在推荐时,只突出其祛痘效果,却有意淡化或回避安全风险,导致不少普通痤疮患者盲目跟风使用。
异维A酸属于严格管控的处方药,其合法适应证严格限定于其他治疗方法无效的重度结节囊肿性痤疮,且应在系统抗生素等常规治疗未能起效后,经皮肤科医生全面评估,权衡利弊后方可考虑使用。该药是针对可能引起容貌损毁的严重痤疮的治疗手段,并非用于日常美容或治疗轻症痤疮。
该药的部分风险具有特殊性,部分不良反应可能是不可逆转的,如致畸、影响骨骺闭合等。对于不符合适应证的轻症患者,用药风险可能高于潜在获益。即便是重度患者,也需在医生严密监测下谨慎使用。
此次异维A酸说明书的修订,体现了对药品安全属性的重视。药品的根本价值在于治疗疾病,而非满足普通美容需求。每一次监管警示都在提醒我们:用药安全无小事,必须理性看待药物疗效,严格遵守专业医疗指导。
编辑:张宇

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